Accera, Inc. nombra al doctor Thomas Werner director general y consejero delegado

BROOMFIELD, Colorado, October 5, 2010 /PRNewswire/ -- Accera, Inc., compañía de investigación y desarrollo médicos que ofrece terapias revolucionarias para enfermedades graves como la enfermedad del Alzheimer (AD, por su sigla en inglés), ha anunciado hoy que Thomas Werner, Ph.D., ha sido nombrado director general y consejero delegado. Al mismo tiempo que el nombramiento del doctor Werner, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) ha aceptado la solicitud del nuevo fármaco investigacional (IND) de Accera para realizar un estudio clínico de fase 2-3 en pacientes con enfermedad de Alzheimer entre leve y moderada con su producto AC-1204.

El doctor Werner fue elegido para la junta directiva de Accera en marzo de 2009. Antes de su elección, fue director administrativo y vicepresidente sénior de GlaxoSmithKline (GSK) en Alemania y había servido como consejero delegado de la GSK Foundation hasta principios de 2009. El doctor Werner fue esencial en el desarrollo de estrategias de crecimiento de éxito para las filiales alemanas de GSK y Bristol-Myers Squibb. Bajo su liderazgo, el inhibidor de ACE Captopril se convirtió en el producto farmacéutico más vendido en Alemania, y el fármaco para el asma Viani(TM) creció hasta convertirse en uno de los productos farmacéuticos líderes en Alemania.

El doctor Werner cofundó el Genetic Research Center, sociedad conjunta con el Instituto de Psiquiatría Max Planck y la Universidad Ludwig-Maximilians, ambos en Múnich. El doctor Werner obtuvo su Ph.D. en química en la Universidad de Gottingen en Alemania.

"Estamos encantados de nombrar al doctor Werner como director general y consejero delegado de Accera", dijo Claude H. Nash, Ph.D., directora general de la junta directiva de Accera. "Mientras Accera continúa expandiendo sus esfuerzos de comercialización para Axona(R) e inicia los ensayos clínicos con AC-1204, el liderazgo del doctor Werner maximizará el desarrollo de Accera de alternativas terapéuticas para la enfermedad de Alzheimer".

Basada en parte de los datos clínicos disponibles asociados con Axona/AC-1202, Accera renunciará al tradicional ensayo de escalación de dosis de fase 1 de AC-1204 y procederá directamente al estudio de fase 2-3. Conocido como ALERT Protocol (AC-1204 Long-Term Efficacy Response Trial), el ensayo previsto será un estudio de seis meses, de doble ciego, aleatorio, controlado por placebo y de grupo paralelo para investigar los efectos de la administración diaria de AC-1204 en sujetos con enfermedad de Alzheimer entre leve y moderada. Aproximadamente, se reclutarán 400 sujetos de estudio en 30 sitios clínicos dentro de EE. UU. La eficacia de AC-1204 frente al se medirá por dos resultados principales: cambios desde las puntaciones de prueba de línea base en la escala de evaluación de enfermedad de Alzheimer - subescala cognitiva (ADAS-Cog) y la Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus (CIBIC-plus). Estas pruebas se han establecido como medidas validadas de la eficacia aceptada por la FDA para la aprobación de otras medicaciones para la enfermedad de Alzheimer.

Accera ha completado cuatro ensayos clínicos con compuestos similares en voluntarios normales más mayores y en pacientes con problemas de memoria o enfermedad de Alzheimer entre leve y moderada. En estos ensayos, los pacientes con enfermedad de Alzheimer entre leve y moderada que reciben Axona (AC-1202) durante 90 días experimentaron una mejora cognitiva en comparación con el placebo. Los efectos del tratamiento fueron notables entre los pacientes que no eran portadores de apolipoproteína E4 allele (APOE4), un factor de riesgo genético asociado con una mayor probabilidad de desarrollar enfermedad de Alzheimer. Aproximadamente, el 50% de las personas diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer probable se estima que son APOE4 positivas. Los resultados revisados por homólogos se publicaron en Nutrition & Metabolism en agosto de 2009 en el artículo titulado "Study of the ketogenic agent AC-1202 in mild to moderate Alzheimer's disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial." Axona (AC-1202) está actualmente disponible en EE. UU. como producto de alimentación médico bajo prescripción.

Como Axona, AC-1204 aumenta la producción de cuerpos de cetona, que pueden servir como un combustible alternativo para el cerebro en pacientes de enfermedad de Alzheimer que sufren de hipometabolismo de glucosa. Numerosos estudios han demostrado que la función inicial de la enfermedad de Alzheimer son los descensos de región en el metabolismo de glucosa cerebral. Una estrategia para tratar esta condición ha sido complementar el suministro de glucosa normal del cerebro con cuerpos de cetona.

"Accera es un período de significativo crecimiento en la comercialización de Axona y el desarrollo de ensayos clínicos con AC-1204. Espero liderar la compañía en ambos esfuerzos", dijo el doctor Werner. "La aceptación de la IND para AC-1204 representa una validación de los métodos de Accera, investigación y compromiso para avanzar nuevas alternativas terapéuticas para la enfermedad de Alzheimer. Esperamos que el estudio ALERT demuestre los beneficios a largo plazo del enfoque de Accera para el Alzheimer".

Acerca de AC-1204

AC-1204 se orienta a las deficiencias y desequilibrios metabólicos asociados con la enfermedad de Alzheimer ofreciendo los cuerpos de cetona como una fuente de energía alternativa para las células cerebrales que tengan un metabolismo de glucosa defectivo. Este enfoque ha demostrado mejorar con seguridad la función cognitiva y la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer en modelos animales de demencia preclínicos.

Acerca de Axona(R)

Axona es un alimento médico sólo mediante prescripción diseñada para el tratamiento dietético clínico de los procesos metabólicos asociados con la enfermedad de Alzheimer entre leve y moderada. Para más información, visite http://www.about-axona.com

Acerca de Accera, Inc.

Accera, Inc. es una compañía de biotecnología de fase comercial privada que desarrolló y ahora comercializa Axona en EE. UU. Accera está implicada en la investigación, desarrollo y comercialización de otras aplicaciones clínicas para Axona y AC-1204 en enfermedades neurodegenerativas agudas y crónicas. Para más información sobre Accera, visite www.accerapharma.com.

    
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