Pomalidomida prolonga la supervivencia en pacientes con mieloma recurrente

ESTOCOLMO, June 14, 2013 /PRNewswire/ --

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El doctor Jesús San-Miguel presentará los prometedores resultados de un ensayo en fase 3 en mieloma múltiple.

El tratamiento para pacientes con mieloma múltiple (MM) ha mejorado en la última década gracias a la introducción de nuevos fármacos, como la lenalidomida y bortezomib. A pesar de ello, tras recibir múltiples tratamientos, los pacientes con MM a menudo se hacen resistentes (recurrentes) a estos fármacos, presentando una supervivencia media de solo 9 meses.

MM-003 es un gran ensayo multicentro en fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad del nuevo fármaco, pomalidomida (POM) en combinación con la dexametasona de baja dosis (POM+LoDex) y compara esta combinación con la dexametasona de alta dosis en pacientes MM con enfermedad en fase tardía que anteriormente no han conseguido el éxito con lenalidomida y bortezomib. El estudio proporciona resultados positivos importantes clínicamente y estadísticamente. Tanto la supervivencia libre de progresión (PFS) como la supervivencia general (OS) mejoraron de forma importante con POM + LoDex, en comparación con la elevada dosis de Dex (PFS: 4,0 meses frente a 1,9 meses; OS: 12,7 frente a 8,1 meses).

POM + LoDex ha demostrad tener un perfil de seguridad correctamente reconocido, y los efectos secundarios fueron gestionables, y solo un pequeño número de pacientes dejaron el tratamiento debido a los efectos secundarios. Además, la calidad de vida de los pacientes parece que mejoró con la terapia basada en pomalidomida, siendo un objetivo de tratamiento clave en la enfermedad avanzada. Para estos pacientes, cuya enfermedad ya no responde a los estándares de tratamiento actuales, pomalidomida en combinación con dexametasona en baja dosis, ha mostrado una eficacia esperanzadora y seguridad para el tratamiento del mieloma avanzado. Pomalidomida se lanzó recientemente en Estados Unidos, y actualmente está bajo revisión en Europa, y se espera que en breve haya una decisión.

Presentador: Jesús San-Miguel

Afiliación: Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, España

Tema: EFFICACY, SAFETY, AND QOL IN MM-003, A PHASE 3, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF POMALIDOMIDE (POM) + LOW-DOSE DEXAMETHASONE (LODEX)

VS HIGH-DOSE DEXAMETHASONE (HIDEX) IN RRMM (abstract number S1151)

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