COMUNICADO: Diagenic anuncia el lanzamiento de su primer test de expresión genética en sangre para el cáncer de mama

OSLO y FOSTER CITY, California, November 10 /PRNewswire/ --

-- Se elige la India como primer mercado comercial para demostrar el potencial del test en la toma rápida

DiaGenic ASA (OSL: DIAG) y Applied Biosystems Inc. (NYSE: ABI) han anunciado hoy el lanzamiento de BCtect(TM), un análisis de sangre para la detección precoz del cáncer de mama. El test busca una firma única de expresión genética personalizada identificada por DiaGenic utilizando TaqMan(R) Array y fabricada para DiaGenic a través de Applied Biosystems. El primer país elegido para la introducción de BCtect(TM) ha sido la India, tras finalizar con éxito un estudio a gran escala dentro del país.

El test DiaGenic BCtect(TM) está dirigido a hacer frente a las necesidades médicas más destacadas de la India, donde el cáncer de mama es la segunda causa de mortalidad entre las mujeres. La falta de un programa nacional de control coordinado supone que el cáncer de mama se suele detectar en su fase tardía, lo que lleva a tener elevadas tasas de mortalidad frente a los países occidentales. Sólo el año pasado, fallecieron en el país cerca de 100.000 mujeres a causa de esta enfermedad. El cáncer de mama está en aumento, y se estima que unos 250.000 nuevos casos se produzcan en la India para el año 2015. Un problema destacado ha sido la detección de sólo el 10% de los casos en fase primaria, una cifra muy lejana a la de los países occidentales, donde las tasas de detección alcanzan el 65%.

Estudios realizados han demostrado que hay más de un 90% de probabilidades de supervivencia al cáncer de mama si se detecta en una fase primaria, donde la tasa de mortalidad llega al 90% si la enfermedad se coge en una fase primaria. Los ensayos clínicos realizados por medio de DiaGenic en un grupo de mujeres de la India han demostrado que el test puede detectar tumores primarios de forma precisa, sobre todo entre las personas más jóvenes (pre-menopáusicas) y las que cuentan con unas mamas densas.

DiaGenic lanzó BCtect(TM) en un evento especial realizado en Nueva Delhi. Hablando sobre el lanzamiento, el consejero delegado de DiaGenic, Erik Christensen, doctor y Ph.D., afirmó que la compañía había decidido lanzar este test en la India gracias a los intereses generados por su estudio a gran escala realizado en el país, que confirmó que la firma genética del test estaba inalterada por la variación étnica.

"Esperamos que gracias a la introducción de un test que utiliza la sangre periférica en lugar de un tejido de la mama actual, más mujeres se sometan a este test avanzado", comentó el doctor Christensen. "Además, creemos que BCtect(TM) llenará el vacío existente que la mamografía no puede cubrir".

Praveen Sharma, Ph.D. y cofundador de DiaGenic, recibió más detalles de la selección de la India como primer mercado para este nuevo producto. "Los resultados de nuestro ensayo en la India han demostrado que el mismo set de genes, anteriormente identificado en las cohortes de Escandinavia y EE.UU., tuvieron un diagnostico positivo similar y un rendimiento predictivo entre la población de la India. BCtect(TM) no se ha visto afectada por la variación étnica o estado menopáusico del paciente, permitiendo un uso a gran escala del diagnóstico del cáncer de mama en una fase primaria".

TaqMan Array fabricada para DiaGenic por Applied Biosystems está formada por 96 ensayos de expresión genética TaqMan(R) precargados múltiples veces en una tarjeta de 384 microfluídos. Estas 384 reacciones simultáneas PCR en tiempo real se realizan sin la necesidad de utilizar robots de tratamiento de líquidos o pipetas de múltiples canales. La gama se utiliza por medio del sistema PCR rápido en tiempo real de Applied Biosystems 7900HT de Labindia.

"Seguimos demostrando nuestro compromiso al proporcionar a los científicos las herramientas moleculares que necesitan para llevar a cabo el desarrollo del diagnóstico importante", afirmó Peter Dansky, director general de la división de análisis funcional de Applied Biosystems.

"TaqMan Arrays proporciona un formato ideal para la supervivencia de los marcadores de expresión genética basados en su formato fácil de utilizar, alta sensibilidad y capacidad de facilitar la estandarización entre los laboratorios para conseguir resultados consistentes y fiables".

El test de cáncer de mama DiaGenic BCtect(TM) se comercializará en la India a través de Religare SRL (anteriormente denominada SRL Ranbaxy), la mayor cadena de laboratorios del sureste de Asia. Sanjeev K. Chaudhry, doctor y consejero delegado de SRL, ha previsto que la demanda del test DiaGenic sea elevada.

"Creemos que BCtect(TM) proporcionará el incentivo perfecto para que las mujeres se encarguen de su salud y se sometan a pruebas de forma regular", comentó el doctor Chaudhry. "Religare SRL pondrá las estrategias firmes e intensivas a las que se enfrenta el mercado para asegurar su rápido crecimiento, tanto a nivel local como internacional, e invertirá cantidades importantes y llevará a cabo esfuerzos destacados con el fin de informar en el mercado en torno a la disponibilidad de este nuevo e innovador test".

    
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    Erik Christensen, director administrativo
    DiaGenic ASA, Grenseveien 92, NO-0663 Oslo, Noruega
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Contactos empresariales: Erik Christensen, director administrativo, DiaGenic ASA, Grenseveien 92, NO-0663 Oslo, Noruega, teléfono +47-95939918, email: erik.christensen@diagenic.com; contactos para medios o Diagenic: Richard Hayhurst, Hayhurst Media, teléfono +44(0)7711821527, email: richard@hayhurstmedia.com; para Applied Biosystems: Renaldo Juanso, Applied Biosystems, teléfono +1-650-638-5354, email: renaldo.juanso@appliedbiosystems.com