COMUNICADO: El estudio exploratorio RVX-208 ilustra el potencial inicial para la enfermedad de Alzheimer (1)

CALGARY, Canadá, November 11 /PRNewswire/ --

-- El fármaco de primera clase ilustra la señal inicial de transporte de un marcador amiloide clave del cerebro

-- Símbolo de TSX Exchange: RVX

Resverlogix Corp. ("Resverlogix") (TSX:RVX) anunció hoy que el tratamiento con su fármaco líder RVX-208, un fármaco elevador de primera clase ApoA-I/Prebeta-HDL, en un análisis post-hoc del ensayo clínico de fase 1a descubrió que el tratamiento con RVX-208 resultó en una tendencia positiva en un importante marcador de la función cognitiva y la enfermedad de Alzheimer, Amyloid-beta40 es un importante constituyente de placas amiloides en el cerebro de los pacientes de Alzheimer. El análisis de los marcadores de plasma para la enfermedad de Alzheimer fue llevado a cabo por el doctor Larry Sparks, científico y responsable del Roberts Laboratory for Neurodegenerative Disease Research en Sun Health Research Institute en Sun City, Arizona.

El ensayo de fase 1a, un ensayo de doble ciego, de aumento gradual de la dosis, controlado por placebo reclutó a 24 pacientes en tres cohortes de dosis independientes durante un período de una semana: 6 recibieron placebo, 6 recibieron 2mg/kg al día, 6 recibieron 3mg/kg al día y los 6 restantes recibieron 8 mg/kg al día de RVX-208. Los niveles de plasma de A-beta (A-beta40) se midieron el día 1y 7. Se observó un aumento de entre el 12 y el 14 por ciento en los niveles de plasma A-beta40 en la dosis más alta de RVX-208 tras 7 días de dosis. Basándose en la hipótesis del estudio estos resultados tendieron hacia la importancia versus placebo, incluso con el mínimo número de sujetos del estudio.

La evidencia emergente de grandes estudios epidemiológicos como el Harvard Women's Study, el Honolulu-Asia Aging Study y el Whitehall II continúa creando soporte para la relación entre niveles pobres de HDL y ApoA-I y entre una reducida función cognitiva y la enfermedad de Alzheimer. La investigación del doctor Sparks sobre el uso de la estatina electiva y los niveles fraccionados de colesterol en la cohorte ADAPT ha identificado una destacada relación entre los niveles elevados de HDL y el mejor rendimiento del Mini Mental State Examination (MMSE), además de una relación inversa destacada entre el aumento del colesterol total y LDL y el aprendizaje y la memoria. Se cree que los elevados niveles de colesterol aumentan la producción y acumulación de la neurotoxina putativa AD, amiloide-beta (A-beta). El péptido A-beta se produce por medio de la división aberrante de la proteína precursora grande, consiguiendo dos longitudes, aminoácidos de longitud de 42 o 40.

"Gracias a la detección de los efectos de RVX-208 en ApoA-I, producción Prebeta-HDL y facilitación del transporte de colesterol inverso tenemos la hipótesis de que RVX-208 podría aumentar los niveles de circulación A-beta40 a través de sus efectos del HDL funcional, que puede actuar como una esponja para retirar A-beta40 de la circulación del cerebro, con el fin de mejorar su despeje dentro del cuerpo", declaró el doctor Sparks. "A pesar de que ha sido un ensayo piloto, con sujetos mínimos, estamos contentos de descubrir una señal positiva y esperar que el rendimiento sirva para continuar con RVX-208 dentro de esta área vital de necesidades médicas no cubiertas", añadió el doctor Sparks.

"Estamos contentos y somos a la vez cautos con los resultados primarios conseguidos", dijo Kenneth Lebioda, vicepresidente de desarrollo empresarial y corporativo de Resverlogix. "Estos datos proporcionan una evidencia destacada en la solidificación de nuestra estrategia para continuar con nuestros esfuerzos de investigación dentro de esta importante área de enfermedad. Siempre hemos mantenido una estrategia de gestión del ciclo de vida destacada que asegura la persecución de la investigación más destacada en áreas vitales no conseguidas aún. Nuestro progreso dentro de la enfermedad del Alzheimer ilustra nuestro compromiso con la construcción de una amplia cartera de oportunidades en áreas no cubiertas aún para nuestro principal fármaco y nuestra tecnología de plataforma NexVas(TM). Esperamos que nuestra colaboración de investigación con el doctor Sparks continúe dentro de esta importante área médica".

Acerca de RVX-208

RVX-208 es una molécula pequeña única en su especie que facilita la producción endógena de Apolipoprotein A-I (ApoA-I) y que se ha situado entre los fármacos emergentes más prometedores en el tratamiento de la aterosclerosis y enfermedades vasculares como la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, apoplejía y enfermedad arterial periférica (PAD). ApoA-I, la proteína cardioprotectora más destacada de lipoproteína de alta densidad (HDL), representa los sistemas de defensa natural de los órganos contra la aterosclerosis frente a la mediatización del transporte inverso del colesterol (RCT), el transporte periférico del colesterol, incluyendo el de las paredes de los vasos hasta el hígado para su procesamiento. Según el conocimiento de la compañía, RVX-208 es la única molécula pequeña que diseñada específicamente para aumentar la producción de ApoA-I, aumentando los niveles Prebeta-HDL gracias a la mejora de la funcionalidad HDL para aumentar el transporte inverso del colesterol (RCT) frente a las camas vasculares.

Acerca de la enfermedad de Alzheimer

Cada 71 segundos, alguien desarrolla en América la enfermedad de Alzheimer (AD) y se estima que para mediados de siglo, alguien desarrollará Alzheimer cada 33 segundos. Las enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, son unas de las más debilitadoras dentro de los países desarrollados, con una prevalencia estimada en EE.UU. que se espera crezca hasta los 15 millones de personas en el año 2050. En un informe comisionado por la Alzheimer's Association, los costes de los cuidadores en EE.UU. se estima que son de 36.500 millones de dólares, incluyendo la pérdida de productividad, absentismo y sustitución de trabajadores. Los costes indirectos de la AD podrían reducirse en buena parte; se estima que entre la mitad y las dos terceras partes de los costes de la AD son a causa de los impagos a los cuidadores (a menudo miembros de la familia), que invierten una media de entre 16 y 35 horas semanales en cuidados de personas con AD. Estas cifras subrayan la importancia de desarrollar nuevas terapias para ayudar en el presupuesto socioeconómico de la AD.

Acerca de Sun Health Research Institute

Durante 21 años, el Sun Health Research Institute, parte de la Banner Health sin ánimo de lucro, ha sido un líder nacional e internacional en el esfuerzo para encontrar respuestas a los trastornos asociados a la edad, incluyendo la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la artritis y el cáncer de próstata. El instituto, junto con sus socios del Consorcio del Alzheimer de Arizona, ha sido creado por los Institutos Nacionales de Salud como uno de los 31 Centros para la enfermedad de Alzheimer de la nación.

Acerca de Resverlogix Corp.

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