COMUNICADO: Los resultados de un estudio de fase II indican que E7080 (lenvatinib [USAN]) de eisai manifiesta una tasa de respuesta

HATFIELD, Inglaterra, June 1, 2011 /PRNewswire/ --

Los resultados preliminares de un estudio de fase II que se presentará en la reunión anual de la ASCO (Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica) indicaron que E7080 (lenvatinib[USAN]) de Eisai manifiesta una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 59% (34/58, 95% CI: 45-71)[2], % en pacientes con carcinoma de tiroides diferenciado (CTD) avanzado resistente al radioyodo (RAI)[1]. Estos resultados se presentarán durante una sesión oral de la ASCO el 6 de junio de 2011.

<>, explica Steven Sherman, doctor en medicina, investigador del estudio y catedrático distinguido de endocrinología del departamento de neoplasia endocrina y trastornos hormonales de la Universidad de Texas, Centro Oncológico M.D. Anderson de Houston. <>.

Aunque el pronóstico del carcinoma de tiroides es generalmente bastante bueno, en los pacientes con enfermedad metastásica, recurrente o resistente al RAI, los resultados son deficientes y en estas circunstancias es común la muerte por carcinoma de tiroides en un plazo de tres años[3],[4].

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Acerca del estudio

En el estudio abierto global de grupo único "Estudio de fase II del inhibidor de múltiples quinasa E7080 en carcinoma de tiroides diferenciado avanzado resistente al radioyodo" participaron 58 pacientes con esta enfermedad (papilar, folicular o de células de Hurthle) cuy tumor había progresado durante los 12 meses anteriores[1]. (La progresión de la enfermedad se midió usando los criterios de evaluación de la respuesta al tratamiento en los tumores sólidos [RECIST]). La dosis inicial de E7080 fue de 24 mg una vez al día en ciclos de 28 días hasta la progresión de la enfermedad o el desarrollo de toxicidades no manejables[1].

Todos los pacientes participantes presentaron de al menos un acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento más frecuentemente. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento comunicados fueron: hipertensión 74% (Gr: 3: 10%), proteinuria 60% (Gr: 3: 10%), pérdida de peso 57% (Gr: 3: 7%), diarrea 55% (Gr: 3: 10%) y fatiga 53% (Gr: 3: 7%)[2]. Las toxicidades se trataron mediante la reducción de la dosis en el 35% de los pacientes y un 23% interrumpió finalmente el tratamiento a causa de la toxicidad[1].

Acerca de E7080

E7080 es una molécula de pequeño tamaño en fase de investigación clínica, multidiana que inhibe la actividad tirosina quinasa de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) que Eisai está estudiando como agente oral en una amplia variedad de tumores. E7080 funciona actúa ú sobre una serie de receptores, como VEGFR 1-3, los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos 1-4 (FGFR 1-4), RET, KIT y el receptor beta del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRbeta).

Acerca del cáncer de tiroides

El cáncer de tiroides se forma en los tejidos de la glándula tiroides, situada en la base de la garganta, cerca de la tráquea[5]. Suele aparecen entre los 25 y los 65 años de edad[6] y afecta a más mujeres que hombres. En 2008, en Europa se diagnosticó cáncer de tiroides a 24.695 mujeres y a 8.254 hombres[7].

Los dos tipos más comunes de carcinoma de tiroides, papilar y folicular (incluido el de células de Hürthle), se clasifican como carcinoma de tiroides diferenciado (CTD) y suponen el un 95 por ciento de todos los casos[8].

Acerca de Eisai y la oncología para mujeres

Eisai se dedica a la investigación, desarrollo y producción de innovadoras terapias oncológicas capaces de marcar la diferencia e influir positivamente en las vidas de las mujeres con cáncer. Nuestra exclusiva línea de desarrollo oncológico se centra en el cáncer de mama, el cáncer de ovarios, el cáncer de tiroides y el carcinoma de endometrio, lo que demuestra nuestro compromiso con este campo. Esta pasión por las personas forma parte de la misión de cuidado de la salud humana de Eisai, que se esfuerza por lograr un mejor conocimiento de las necesidades de los pacientes y sus familias para aumentar las ventajas que ofrece el cuidado de la salud.

Acerca de Eisai

Eisai, una de las empresas farmacéuticas basadas en la investigación más importantes del mundo, ha definido como su misión corporativa "pensar en primer lugar en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios derivados de la atención sanitaria", lo que conocemos como cuidado de la salud humana (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de investigación en tres áreas fundamentales:

-- Neurociencia integral: epilepsia, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, dolor neuropático y depresión, etc.

-- Oncología integral: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc. y tratamientos complementarios contra el cáncer; alivio del dolor y las náuseas

-- Reacción vascular/inmunológica: síndrome coronario agudo, enfermedad aterotrombótica, sepsis, artritis reumatoide, psoriasis y enfermedad de Crohn.

Eisai, que desarrolla su actividad en EE.UU, Asia, Europa y en su mercado doméstico de Japón, da empleo a más de 11.000 personas en todo el mundo.

En Europa, Eisai realiza operaciones de ventas y marketing en más de 20 mercados, incluidos los del Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, Islandia, República Checa, Hungría, Países Bajos y Eslovaquia.

Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.co.jp

Referencias

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[1] Sherman, S I. A phase II trial of the multitargeted kinase inhibitor E7080 in advanced radioiodine (RAI)-refractory differentiated thyroid cancer (DTC). Oral presentation at ASCO 2011. Monday 6 June. Abstract #5503.

[2] Eisai Data on File. Sherman et al ASCO presentation, Abstract #5503

[3] Pittas AG, Adler M, Fazzari M, et al: Bone metastases from thyroid carcinoma: Clinical characteristics and prognostic variables in one hundred forty-six patients. Thyroid 10:261-268, 2000

[4] Wang W, Larson SM, Fazzari M, et al: Prognostic value of [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomographic scanning in patients with thyroid cancer.J Clin Endocrinol Metab 85:1107-1113, 2000

[5] http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Pat..., párrafo 1. Visitado el 5/9/11

[6] http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Pat..., párrafo 7. Visitado el 5/9/11

[7] European Cancer Observatory. Country: European Union (27). Cancer Factsheet (2008):

Última visita en mayo de 2011: http://eu-cancer.iarc.fr/country-930--european-union-27.html...

[8] http://www.cancer.gov/cancertopics/wyntk/thyroid/page4/print. párrafo 1,2. Visitado el 5/9/11

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