La Fundació Maragall celebra que la EMA recomiende aprobar el lecanemab para tratar el Alzheimer

Está dirigido a pacientes en fases tempranas

BARCELONA, 15 Nov. (EUROPA PRESS) -

La Fundació Pasqual Maragall celebra que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomiendo aprobar el fármaco lecanemab en pacientes con Alzheimer en fases tempranas, informa este viernes en un comunicado.

Tras emitir una opinión negativa sobre la autorización del uso del lecanemab en julio, el Comité ha revisado las evidencias disponibles del fármaco y ha considerado que los beneficios del medicamento para una población restringida "superan los riesgos": los pacientes con una o ninguna copia

El lecanemab es capaz de ralentizar la progresión del Alzheimer en un 27% al reducir las placas de proteína beta-amiloide en el cerebro que caracterizan la enfermedad, por lo que está indicado para tratar el deterioro cognitivo leve causado por esta enfermedad neurodegenerativa.

El director general de la Fundació Pasqual Maragall ha calificado la medida de magnífica y ha destacado que la aprobación del lecanemab "abre la puerta a otros fármacos innovadores y un cambio profundo en la investigación, el diagnóstico y el tratamiento del Alzheimer que permita acabar con esta enfermedad".

REGISTRO DE PACIENTES

La EMA ha concretado que el lecanemab estará disponibles mediante un programa de acceso controlados para garantizar que su uso exclusivamente en la población recomendada: pacientes con una o ninguna copia de la variante ApoE4 del gen ApoE, un factor de riesgo asociado al Alzheimer.

Además, las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen deberán de tener un registro europeo de los pacientes tratados con lecanemab para valorar la posible incidencia de efectos secundarios y pedir información sobre la progresión de los pacientes.