Actualizado 01/09/2002 15:31
- Comunicado -

Estudios demuestran que los enfermos de diabetes Tipo 2 prefieren NovoMix 30 FlexPen

BUDAPEST (HUNGRIA), 1 (PRNewswire)

Las personas con diabetes Tipo 2 prefieren la combinación de

NovoMix 30 (Nota 1), un nuevo análogo de insulina premezclada de

doble acción, con el nuevo instrumento FlexPen sobre el Humalog Mix

25 Pen (Nota 2) para la facilitación general de más de entre 8 a 1,

según un estudio (Ref. 1) presentado en la reunión anual de la

Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD).

La importancia de los descubrimientos radica en la preferencia,

que se podría traducir en una mejor utilización y control de los

niveles de glucosa en sangre (control de la glucosa), importante en

la reducción del riesgo de complicaciones a largo plazo del Tipo 2

(Ref. 2), y también de la diabetes de Tipo 1 (Ref. 3), como las

enfermedades oculares y de riñón, problemas circulatorios y

cardiovasculares.

"Novo Nordisk ha desarrollado NovoMix 30 FlexPen para que las

personas con diabetes empiecen una terapia de insulina simple y fácil

mientras logran el mejor control de las premezclas 30/70 premix",

dijo el doctor Mads Krogsgaard Thomsen, doctor y director científico

de Novo Nordisk.

Estudio y descubrimientos

Un equipo de investigadores encabezado por el doctor Jiten Vora,

del Royal Liverpool University Hospital en Liverpool, Reino Unido, ha

dirigido un estudio multinacional y multicentro abierto para comparar

NovoMix 30 FlexPen con Humalog Mix 25 Pen. En el estudio se

reclutaron 137 participantes con diabetes Tipo 2 y que ya habían

recibido tratamiento con terapias de insulina. A cada participante se

le asignó aleatoriamente uno de los 2 tratamientos durante 12

semanas, y después se le cambió de grupo de tratamiento para un

segundo periodo de 12 semanas. Al final de cada periodo, los

participantes rellenaron cuestionarios para valorar 16 medidas

relacionadas con los métodos, incluyendo la conveniencia,

confidencialidad y preferencia. Los investigadores indicaron las

medidas estándares de seguridad (hipoglucemia y situaciones

adversas), eficacia (niveles HbA1c y curvas de glucosa postprandiales

de 7 puntos) y satisfacción del tratamiento del paciente (utilizando

el Cuestionario de Satisfación del Tratamiento de Diabetes).

Los participantes prefirieron NovoMix 30 FlexPen a Humalog Mix 25

Pen en las 16 medidas (p á 0,001), incluyendo la confianza con las

dosis de inyección establecidas, disponibilidad de la escala de la

dosis y confianza en la administración de las dosis de insulina. Un

75% de los participantes prefirieron continuar con NovoMix 30 FlexPen

tras el ensayo, en comparación con el 14,3%, que prefirió continuar

con Humalog Mix 25 Pen. La seguridad, eficacia y satisfacción con el

tratamiento fueron similares en los 2 grupos.

"Muchas personas con diabetes Tipo 2 necesitan terapia de

insulina para lograr un nivel de control de la glucosa que reduzca el

riesgo de desarrollo de complicaciones micro y macro vasculares",

dijo el doctor Vora. "Par conseguir la confianza del paciente, la

aceptación de los aparatos y, sobre todo, la facilidad de utilización

son cruciales, particularmente en el primer periodo de la terapia de

insulina. Así, los resultados de nuestro estudio sugieren que FlexPen

sería útil en el tratamiento de los enfermos de diabetes Tipo 2",

dijo. Añadió que los nuevos descubrimientos han demostrado una mayor

preferencia por FlexPen respecto a otros aparatos de administración

(Ref. 4).

Superar las barreras de la terapia de insulina

Mientras que la diabetes Tipo 2 puede tratarse inicialmente con

dieta, ejercicio y agentes hipoglucémicos orales, en la mayoría de

los casos se necesita la terapia de insulina para mantener el nivel

de glucosa. Aun así, la mayoría de las personas que deberían comenzar

una terapia de insulina se preocupan por las restricciones que creen

que tendrán en sus vidas, ya que la insulina humana debe tomarse 30

minutos antes de las comidas, lo que implica una planificación de las

inyecciones y las comidas. Estas y otras barreras ayudan a crear

barreras psicológicas sobre las terapias de insulina y los

diabéticos.

La mayor preferencia de NovoMix 30 FlexPen ayuda a la combinación

especialmente apropiada para las personas con diabetes Tipo 2 que

deben comenzar una terapia de insulina para mejorar su condición.

Además de la facilidad de uso de FlexPen, el nuevo lanzamiento doble

de insulina, NovoMix 30, también proporciona un fácil inicio para

logra un control de la glucosa en sangre eficaz. Los últimos

descubrimientos demuestran que una toma al día de NovoMix 30 a la

hora del almuerzo, en combinación con metformina, proporcionan el

control de la glucosa equivalente a una dosis de inyección nocturna

de NPH con metformina, (Ref. 5) un régimen tradicionalmente prescrito

por muchos médicos.

Disponibilidad

NovoMix 30 FlexPen está disponible en Alemania, Francia, Reino

Unido, Irlanda, Suiza, Austria, Suecia, Dinamarca, Noruega, Finlandia

y Holanda. Estará disponible en el resto de la Unión Europea,

Australia y Estados Unidos durante 2002.

La información completa de la prescripción de NovoMix 30 está

disponible mediante contacto con el fabricante.

NovoMix y FlexPen son marcas registradas por Novo Nordisk A/S.

HumaLog Mix 25 es una marca registrada por Eli Lilly and Company.

Novo Nordisk es una compañía farmacéutica internacional líder en

el campo de la diabetes. Asimismo, Novo Nordisk mantiene posiciones

de liderazgo en áreas como los desórdenes de la coagulación, del

crecimiento y hormonales. Novo Nordisk fabrica y comercializa

productos farmacéuticos y servicios que aportan una diferencia

significativa a los pacientes, la profesión médica y la sociedad.

Con sede en Dinamarca, Novo Nordisk emplea a alrededor de 17.500

personas en 68 países y comercializa sus productos en 179 naciones.

Para más información, visite www.novonordisk.com.

Para más información sobre NovoMix 30 FlexPen, visite la página

web: http://www.NovoMix30.com

Notas:

1. 70% asparto de insulina ñorigen ADNrí protamina en suspensión

y 30% asparto de insulina ñorigen ADNrí inyección.

2. 75% protamina lispro en suspensión y 25% de inyección de

insulina lispro ñorigen ADNrí, Eli Lilly.

Referencias:

1. Vora JP, Nygaard-Pedersen L, Erichsen K, Hansen AB, Niskanen

L. Patients with type 2 diabetes prefer using NovoMix 30 FlexPen(tm)

than HumaLog Mix 25(tm) Pen for administration of biphasic insulin

analogue. Poster 792, presented at: European Association for the

Study of Diabetes annual meeting, Budapest, Hungría, 2 de septiembre

2002.

2. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive

blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with

conventional treatment and risk of complications in patients with

Type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998; 352;9131: 837-53.

3. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group.

The effect of intensive treatment of diabetes on the development and

progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes

mellitus. NEJM 1993; 329:977-86.

4. Lawton S, Berg B. Comparative evaluation of FlexPen(tm), a new

prefilled insulin delivery system, among patients and healthcare

professionals. Diabetes 2001; 50 (Suppl 2): A440.

5. Kilo C, Mezitis N, Nadeau D, Jain R, Kolaczynski JW, Mersey J,

Raskin P. Dinnertime NovoMix(r) 30 in combination with metformin - a

combination to use? Diabetes 2002; 51(Suppl 2):A130.

Emisor: Novo Nordisk

Contactos: Media: Jane Murray, tel: (+44) 7736 779 895, Karsten

Madsen, tel: (+45) 4442 4137. Investors: Peter Haahr, tel: (+45) 4442

1207, Palle Holm Olesen, tel: (+45) 4442 6175

(66936)

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