COMUNICADO: Nuevos datos proporcionan conocimiento en pacientes con transplante de hígado (y 2)

En el estudio, los pacientes con una baja dosis de tacrolimus (0,15-0,175mg/kg/día) más MMF y terapia de inducción (sin esteroides de mantenimiento) tuvieron un eGFR superior al de los tratados con tacrolimus (0,2mg/kg/día) frente a tacrolimus (0,2mg/kg/día retrasado hasta el día 5) más basiliximab (76,4 frente a 67,4 frente a 73,3mL/min/1,73m2). Los pacientes con una dosis baja de régimen de tacrolimus tuvieron además una supervivencia libre de rechazo mejor cuando se les comparó con otros regimenes (85,7% frente a 79,9% frente a 79,6%). Los efectos secundarios fueron comparables entre todos los regimenes de tratamiento[9].

Acerca de MYCAMINE

Mycamine es un antifúngico de la clase equinocándidas[15]. En Europa, las indicaciones para adultos, adolescentes de 16 años y mayores y personas mayores son: tratamiento de candidiasis invasiva, tratamiento de candidiasis esofágica en pacientes para los que es adecuado someterse a terapia intravenosa y profilaxis de la infección Candida en pacientes sometidos a transplante de células madre hematopoyéticas alogénicas o pacientes que se espera padezcan neutropenia (cifra neutrófila absoluta <500 células/mcL) para 10 o más días[15].

En niños (incluyendo neonatos) y adolescentes menores de 16 años, micafungin está indicado para el tratamiento de la candidiasis invasiva y profilaxis de la infección Candida en pacientes sometidos a transplante de células madre hematopoyéticas alogénicas o pacientes que se espera padezcan neutropenia (cifra neutrófila absoluta <500 células/mcL) para 10 o más días[15].

Acerca de TENPIN

TENPIN es un ensayo aleatorio multicentro de etiqueta abierta en el que están implicados 345 pacientes con transplante de hígado. El estudio se ha diseñado para investigar la eficacia y seguridad de micafungin comparado con el estándar en el sitio aprobado como estándar de tratamiento para la profilaxis en pacientes con transplante de hígado con elevado riesgo de enfermedad fangal invasiva. Tras el transplante, los pacientes fueron elegidos de forma aleatoria para recibir iv micafungin 100mg una vez al día (n=173) o estándar de tratamiento iv según los protocolos estándares específicos del centro (fluconazole 200-400mg una vez al día o liposomal amphotericin B 1-3mg/kg/día o caspofungin 70mg carga, 50mg mantenimiento una vez al día; n=172)[10].

Al finalizar la profilaxis (duración media de 17 días), el éxito clínico fue de un 98,6% para micafungin (n=140) y de un 99,3% para el estándar de tratamiento (n=137) en la población del protocolo (objetivo de eficacia primario). En la población del análisis completo el éxito clínico fue de un 96,5% para micafungin (n=172) y de un 93,6% para el estándar de tratamiento (n=172). Las incidencias relacionadas con los efectos adversos relacionados con los fármacos para micafungin y el estándar de tratamiento fueron del 11,6% y del 16,3%, llevando al abandono en un 6,4% y un 11,6% de los casos, respectivamente. Las funciones hepáticas y renales fueron similares entre los grupos[10].

Acerca de Astellas Pharma Europe Ltd.

Astellas Pharma Europe Ltd., con sede en el Reino Unido, es una filial europea de Astellas Pharma Inc., una empresa con sede en Tokio. Astellas es una empresa farmacéutica dedicada a mejorar la salud de personas de todo el mundo mediante el suministro de fármacos innovadores y fiables. La compañía tiene como objetivo convertirse en una empresa global que combine capacidades extraordinarias de I+D y marketing y continúe creciendo en el mercado mundial farmacéutico. Astellas Pharma Europe Ltd. es responsable de 21 empresas afiliadas situadas en Europa, Oriente Medio y África, la compañía tienen una instalación de I+D y tres plantas de producción en Europa. La compañía cuenta con una plantilla de aproximadamente 4.300 empleados en estas regiones. Para más información sobre Astellas Pharma Europe, visite http://www.astellas.eu.

Referencias

1. Cohen AJ, et al. Chronic Renal Dysfunction Late After Liver Transplantation. Liver Transpl. 2002 Vol 8, No 10 (octubre): pp 916-921.

2. Fisher NC, et al. Chronic Renal Failure Following Liver Transplantation. Transplantation. 1998; 66:59-66.

3. Ojo AO, et al. Chronic Renal Failure after Transplantation of a Nonrenal Organ. N Engl J Med. 2003; 349:931-40.

4. Vera A, et al. Incidence and risk factors for infections after liver transplant: single-center experience at the University Hospital Fundación Santa Fe de Bogotá, Colombia. Transpl Infect Dis. Diciembre de 2011;13(6):608-15. doi: 10.1111/j.1399-3062.2011.00640.x.

5. Zhou T, et al. Invasive fungal infection after liver transplantation: risk factors and significance of immune cell function monitoring. J Dig Dis. Diciembre de 2011;12(6):467-75. doi: 10.1111/j.1751-2980.2011.00542.x.

6. Pacholczyk M, et al. Invasive fungal infections following liver transplantation - risk factors, incidence and outcome. Ann Transplant. Julio-septiembre 2011;16(3):14-6.

7. Raghuram A, et al. Invasive fungal infections following liver transplantation: incidence, risk factors, survival, and impact of fluconazole-resistant Candida parapsilosis (2003-2007). Liver Transpl. Septiembre de 2012;18(9):1100-9. doi: 10.1002/lt.23467.

8. European Public Assessment Report (EPAR). Advagraf. Disponible a través de http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_... . Último acceso agosto de 2013.

9. Trunecka P et al. Preserving Renal Function with Prolonged-Release Tacrolimus-Baesd Immunosuppression in De Novo Liver Tranplantation: Initial Results from the DIAMOND Study. 16th Congress of the European Society for Organ Transplantation; Viena, Austria, del 8 al 11 de septiembre de 2013. [Abstracto No: LB02].

10. Saliba F, et al. Micafungin as Antifungal Prophylaxis in High-Risk Liver Transplantation: Randomised Multicentre Trial. 16th Congress of the European Society for Organ Transplantation; Viena, Austria, del 8 al 11 de septiembre de 2013. [Abstracto No: P217].

11. Pappas PG et al. Guidelines for Treatment of Candidiasis. Clin Infect Dis. 2004;38:161-89.

12. Singh N et al. Invasive Aspergillosis in Solid Organ Transplant Recipients. Am J Transpl. 2009;9(4):S180-S191.

13. Abrams et al. Role of tacrolimus prolonged release in the prevention of allograft rejection. Transpl Research and Risk Management, 2010:2 65-70.

14. Valente G, et al. Conversion From Twice-Daily to Once-Daily Tacrolimus in Stable Liver Transplant Patients: Effectiveness in a Real-World Setting. Transplantation Proceedings, 45, 1273-1275 (2013).

15. Mycamine Summary of Product Characteristics. Disponible en http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20997/SPC/Mycamine+... . Último acceso agosto de 2013.

CONTACTO: Si desea más información contacte con: Donna Wright, RuderFinn, dwright@ruderfinn.co.uk, Teléfono: +44(0)207-438-3085; Mindy Dooa,Astellas Pharma Europe Ltd, Mindy.dooa@astellas.com, Teléfono:+44(0)7826-912-339