Publicado 27/03/2024 11:46

Los comités de ética de investigación en salud reducirán a la mitad el tiempo en el que emitirán sus dictámenes

Laboratorio del sistema público sanitario de Andalucía.
Laboratorio del sistema público sanitario de Andalucía. - JUNTA DE ANDALUCIA

SEVILLA 27 Mar. (EUROPA PRESS) -

Los comités de ética de investigación en salud se adaptan a la norma de simplificación administrativa y, entre los cambios que se introducen, la Junta de Andalucía ha destacado la "agilización" en la emisión de dictámenes y la "modificación" de composición y funciones del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía.

Tras la adaptación al nuevo decreto ley, se producen "importantes novedades". Por un lado, se agiliza el trámite de emisión de los dictámenes que deben emitir estos comités, pasando a ser de tres meses frente a los seis meses actuales. Asimismo, con el fin de optimizar sus recursos, actualizar sus funciones de conformidad con la legislación vigente y simplificar los procedimientos, se modifica tanto la composición como las funciones del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía y se simplifica el procedimiento de acreditación, tal como ha recogido la Consejería de Salud y Consumo en una nota de prensa.

Junto a ello, para mejorar la comunicación y relaciones con la ciudadanía, se anexan los modelos de formularios normalizados para la presentación de la solicitud de acreditación de los órganos de ética. Por último, se suprime el Comité Andaluz de Ética de la Investigación con Muestras Biológicas de Naturaleza Embrionaria y Semejantes (Caembes) y se atribuye el ejercicio de la función de autorización con células humanas pluripotentes obtenidas mediante reprogramación celular al Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía.

Este último responde a la necesidad de adaptar el sistema de evaluación de ética de la investigación de Andalucía a los cambios introducidos en la normativa nacional, que establece que sea un comité único el que aborde los diferentes proyectos. Los comités de ética de investigación en salud de Andalucía, regulados por el Decreto 8/2020, de 30 de enero, se han adaptado al Decreto-ley 3/2024, de 6 de febrero, por el que se adoptan medidas de simplificación y racionalización administrativa para la mejora de las relaciones de la ciudadanía con la Administración de la Junta de Andalucía y el impulso de la actividad económica en la comunidad autónoma.

En ella, la Junta ha explicado que los comités de ética de la investigación en salud constituyen la base "fundamental" de los sistemas de evaluación de investigación biomédica, asegurando la protección de las personas participantes de las investigaciones; que los beneficios e inconvenientes de la investigación sean distribuidos equitativamente entre los grupos y clases de la sociedad, y resguardando la relevancia y corrección científica del protocolo de investigación que se somete a su consideración.

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