No, ni Ozempic ni su principio activo están testados para reducir el peso en personas sanas

MADRID, 28 Feb. (Verificat / EUROPA PRESS) -

Algunos usuarios en Tiktok aseguran que el 'Ozempic' es la estrategia de las 'celebrities' para perder peso. Otros relatan su experiencia usando para ese mismo fin este fármaco indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. ¿De verdad sirve para ello?

EL MENSAJE QUE ESTAMOS VERIFICANDO

La medicación con Ozempic es una estrategia útil para perder peso.

CONCLUSIÓN

El Ozempic sólo está aprobado para reducir los niveles de azúcar en pacientes con diabetes de tipo 2, según una verificación llevada a cabo por Verificat. No es un fármaco que esté aprobado  para que pacientes con obesidad o sobrepeso bajen su peso y no tiene ningún beneficio probado en personas sanas.

JUSTIFICACIÓN

Lo que hace la molécula de semaglutida es imitar a la hormona GLP-1, que es la encargada de regular los niveles de azúcar en sangre y de generar una sensación de saciedad después de comer, aunque no sustituye la insulina. Sin embargo, no se ha estudiado ni Ozempic ni su principio activo, la semaglutida, como tratamiento para perder peso en personas sanas.

Una búsqueda de los ensayos clínicos con el término "semaglutida" o con el término "Ozempic" en PubMed, el mayor repositorio 'online' de 'papers' sobre biomedicina, no muestran ningún resultado de ningún ensayo clínico que haya evaluado posibles efectos beneficiosos ni del principio activo ni del medicamento en personas sanas.

Sólo tres de las publicaciones que aparecen en PubMed han analizado en pacientes sin ninguna patología su seguridad (1, 2, 3), que no su efectividad. Si bien el fármaco es seguro, no se conocen sus efectos sobre la población sana.

Inka Miñambres, endocrinóloga del hospital de Sant Pau de Barcelona y miembro del área de obesidad de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), indica en un correo a Verificat que "se trata de un medicamento sujeto a prescripción y supervisión médica, por lo que no se recomienda su uso fuera de estas condiciones".

EFECTOS SECUNDARIOS

Los medicamentos que contienen semaglutida tienen efectos secundarios, como todo fármaco. Según se puede consultar en el prospecto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), estos incluyen desde náuseas y mareos en uno de cada diez pacientes hasta la pancreaitis aguda y la hipersensibilidad --es decir, la respuesta exagerada del sistema inmunitario frente al medicamente-- en uno de cada 1.000. Ozempic está contraindicado durante el embarazo y no se ha podido descartar que aumente el riesgo de desarrollar tumores en las glándulas tiroides.

Tanto Ozempic como Rybelsus, fármacos comercializados por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, tienen como principio activo la semaglutida. Ambos están autorizados en España para regular los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes, en tratamientos junto con dieta y ejercicio. La pérdida de peso es un efecto no buscado y aparece en la lista de eventos adversos para estas medicaciones (frecuente en el caso de Ozempic y poco frecuente en el de Rybelsus).

El tratamiento con fármacos con semaglutida "se plantea como crónico", tal y como plantea Miñambres a Verificat. "Lo esperable es que al dejar de tomar la medicación, sus efectos beneficiosos (principalmente la mejora del control glucémico [nivel de azúcar en sangre] y del peso) reviertan, y [los pacientes] vuelvan a la situación de partida de antes de iniciar el tratamiento", añade. Un año después de dejar el tratamiento, los pacientes recuperan dos terceras partes del peso que habían perdido, según un estudio publicado en abril de 2022 y financiado por la propia Novo Nordisk.

Este efecto secundario motivó la investigación científica sobre la posibilidad de utilizar la semaglutida para regular el peso de pacientes con obesidad o personas con sobrepeso con al menos una comorbilidad (es decir, que tuvieran un segundo transtorno o enfermedad) como la hipertensión o una enfermedad cardiovascular. Esto ha posibilitado la salida al mercado de Wegovy. Este fármaco contiene dosis más elevadas de semaglutida y está aprobado en Europa, aunque todavía no se comercializa en España.

"VACUNA CONTRA LA OBESIDAD"

Los mensajes a favor del Ozempic como método para perder peso no se han limitado sólo a Tiktok. En Youtube abundan también los vídeos por el estilo (uno de ellos, con más de 7.000 reproducciones, rebautiza este fármaco como una suerte de "vacuna contra la obesidad). Personajes como Elon Musk han asegurado en Twitter que lo emplean en su día a día.

En realidad, el Ozempic no es un fármaco aprobado para tratar la obesidad ni el sobrepeso: está aprobado para reducir los niveles de azúcar en pacientes con diabetes tipo 2, aunque no es ningún sustituto de la insulina. Aunque la semaglutida sí que se ha autorizado en cantidades mayores que las presentes en Ozempic para bajar el peso en personas con obesidad o con sobrepeso, ni el medicamento ni el principio activo han sido testados como tratamiento para reducir el peso en personas sanas.

Detrás de los problemas de desabastecimiento de Ozempic en todo el mundo, problemas que pueden alargarse todo 2023, está esta popularización global del Ozempic como supuesto remedio para perder peso. En un comunicado emitido en otoño de 2022, la AEMPS pidió a los profesionales de la salud que priorizaran "el uso de estos tratamientos de acuerdo con las condiciones autorizadas" ante la sospecha de que algunos facultativos estuvieran recetándolo fuera del marco de autorización del fármaco, que exclusivamente incluye la diabetes tipo 2. Además, recordó la existencia de otros medicamentos similares para personas que necesiten el tratamiento y no puedan acceder a él.

FUENTES

- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (I) (II) (III) (IV) (V) (VI) (VII)

- PubMed (I) (II) (III) (IV) (V)

- Instituto Nacional estadounidense de las Enfermedades de la Diabetes, Digestivas y del Riñón (I) (II) (III)

- Agencia Europea del Medicamento (I)

- Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (I) 

- Sociedad Española de Cardiología (I)

- MedlinePlus (I) 

- Fundación para la diabetes novo nordisk (I)

- Sociedad Americana de los Farmacéuticos del Sistemas de Salud (I)

- ScienceDirect (I)

- MSD Manual (I)

- Diabetes, obesidad y metabolismo (I)

Esta verificación se publicó originalmente en Verificat. Si os llegan mensajes que os parecen dudosos, podéis reenviárnoslos al 666 908 353 y el equipo de Verificat lo verificará.